Xurui Metal tarnib kõrge{0}puhtusastmega 316L/316LVM roostevaba terast ja niklisulamid meditsiiniseadmete, farmaatsiatöötlemise ja puhasruumisüsteemide jaoks. Meie materjalid vastavad FDA 21 CFR eeskirjadele ja ASTM F138/F139 standarditele koos elektropoleeritud, passiveeritud või peegelviimistlusega, mis toetab biosobivuse valideerimist ja hõlbustab korduvat steriliseerimist. Alates kirurgiainstrumentide toorikutest kuni bioreaktori komponentide ja hügieeniliste seinapaneelideni pakume jälgitavaid ja täpseid{8}}lõigatud lahendusi koos täieliku EN 10204 3.1 MTC dokumentatsiooniga. ISO 13485 ja GMP{12}}ühilduvate protokollide alusel töödeldud Xurui pakub auditi{13}}valmis metallkomponente, mis aitavad ülemaailmsetel originaalseadmete tootjatel ja töövõtjatel kiirendada nõuetele vastavat tootmist.
Spetsiifilised rakendused
Kirurgilised ja diagnostilised instrumendid
Kõrge täpsusega-316 LVM ja martensiitklassid skalpellidele, tangidele, implantaadialustele ja pildindusseadmete korpustele. Elektropoleeritud ja mikro{3}}viimistletud pinnad tagavad bioloogilise ühilduvuse, steriliseerimisega ühilduvuse ja terava-serva püsivuse.
Farmaatsiatöötlemis- ja bioreaktorisüsteemid
Õmblusteta 316L/316L lehed ja mähised segamispaakide, filtreerimiskorpuste, torustike ja CIP/SIP-süsteemide jaoks. Sisepindadel on Ra Väiksem või võrdne 0,4 μm elektropoleerimisega ja orbitaalkeevitus-valmis servad, et vältida mikroobide kogunemist ja tagada vedeliku puhtus.
Puhasruumide ja meditsiiniasutuste infrastruktuur
Hügieenilised seinapaneelid, ukseraamid, tööjaamad ja ventilatsioonikanalid GMP{0}}ühilduvate laborite ja haiglate jaoks. Mitte-poorsed, keemiliselt-kindlad viimistlusmaterjalid toetavad ranget igapäevast desinfitseerimist, säilitades samal ajal struktuuri terviklikkuse kontrollitud keskkondades.
Tööstuse valupunktid ja lahendused
| Ühine meditsiiniline/farmaatsia väljakutse | Xurui täppislahendus |
| Mikroobide peetus ja pinna saastumine | Elektropoleerimine + keemiline passiveerimine; suletud-ahela käsitsemine, et vältida ristsaastumist |
| Regulatiivsete auditite ebajärjekindel jälgitavus | Täielik partii jälgitavus EN 10204 3.1 MTC-ga; Kaasas ISO 13485-ga ühilduv dokumentatsioonipakett |
| Korrosioon korduvatest steriliseerimistsüklitest | Kõrge -puhtusastmega 316L/316LVM optimeeritud Ni/Cr/Mo suhtega; valideeritud 1,000+ autoklaavi ja keemilise kokkupuute tsükli jaoks |
| Väändumine/tolerantsi triiv täppistoorikutes | Täpne lõikamine ja CNC lõikamine (± 0,05 mm); pingevaba-varu tagab stabiilse töötlemisjärgse-tarne |
Soovitatavad tooted
316L / 316LVM roostevabast terasest lehed ja rullid
Kasutusala: Kirurgilised kandikud, implantaadi pakendid, diagnostikaseadmete korpused. Madal süsinikusisaldus hoiab ära teradevahelise korrosiooni keevitamise ajal; ideaalne korduvaks auruga steriliseerimiseks.
Elektropoleeritud hügieenilised torud ja liitmikud
Kasutusala: CIP/SIP vedeliku ülekandeliinid, bioreaktori torustik, farmaatsia filtreerimissüsteemid. Sisemiselt poleeritud kuni Ra väärtuseni 0,4 μm või sellega võrdne, et jala-tõrjumine ja kontrollimine oleks lihtne.
Täpsed{0}}lõigatud ribad ja toorikud
Kasutusala: instrumentide valmistamise toorikud, vedrukomponendid, mikro{0}}töödeldud osad. Tolerantsi{2}}kontrollitud servad (±0,02 mm) vähendavad sekundaarse töötlemise raiskamist ja tagavad CNC-ühilduvuse.
Puhasruumi{0}}kvaliteediga seina- ja laepaneelid
Kasutamine: GMP laborid, haigla isolatsiooniruumid, steriilsed segamisalad. Mittepoorsed 304/316L tihendatud liitekohtade, valikuliste antimikroobsete kattekihtide ja õmblusteta HVAC-integratsiooniga.
Kas vajate oma meditsiini- või farmaatsiaprojekti jaoks auditi{0}}valmis metallkomponente?
Jagage oma materjali tehnilisi andmeid, pinnanõudeid või vastavusstandardeid. Meie tehniline meeskond esitab sertifitseeritud näidised, MTC dokumentatsiooni ja konkurentsivõimelise hinnapakkumise 2 tunni jooksul.